Abẹrẹ Omi Production System Pẹlu Heat Exchanger
Apejuwe ọja
Omi abẹrẹ jẹ igbaradi alaileto ti o gbajumo julọ ni iṣelọpọ ti awọn igbaradi aileto.Awọn ibeere didara fun omi abẹrẹ ti ni ilana ti o muna ni awọn ile elegbogi.Ni afikun si awọn ohun ayewo deede fun omi distilled, gẹgẹbi acidity, kiloraidi, imi-ọjọ, kalisiomu, ammonium, carbon dioxide, awọn nkan oxidizable irọrun, awọn nkan ti kii ṣe iyipada, ati awọn irin eru, o tun nilo lati kọja idanwo pyrogen.GMP ṣalaye ni kedere pe igbaradi, ibi ipamọ, ati pinpin omi mimọ ati omi abẹrẹ yẹ ki o ṣe idiwọ itankale ati ibajẹ ti awọn microorganisms.Awọn ohun elo ti a lo fun awọn tanki ipamọ ati awọn opo gigun ti epo yẹ ki o jẹ ti kii-majele ti ati ipata-sooro.
Awọn ibeere didara fun ohun elo itọju omi abẹrẹ jẹ bi atẹle:
Omi abẹrẹ ni a lo bi epo fun igbaradi awọn ojutu abẹrẹ ati awọn aṣoju ṣan ni ifo, tabi fun fifọ lẹgbẹrun (fifọ deede), fifọ ipari ti awọn iduro roba, iran nyanu funfun, ati awọn olomi iyẹfun ti ile-iwosan ti omi-tiotuka lulú fun awọn abẹrẹ iyẹfun ni ifo, awọn infusions, Awọn abẹrẹ omi, bbl Nitori awọn oogun ti a pese silẹ ni taara taara sinu ara nipasẹ iṣan tabi iṣakoso iṣọn-ẹjẹ, awọn ibeere didara ga julọ ati pe o yẹ ki o pade awọn ibeere ti awọn abẹrẹ pupọ ni awọn ofin ti ailesabiyamo, isansa ti pyrogens, asọye, ifarapa itanna yẹ ki o jẹ > 1MΩ/cm, endotoxin kokoro arun <0.25EU/ml, ati atọka microbial <50CFU/ml.
Awọn iṣedede didara omi miiran yẹ ki o pade awọn itọkasi kemikali ti omi ti a sọ di mimọ ati ni iwọn kekere lapapọ ifọkansi erogba Organic (ipele ppb).Eyi le ṣe abojuto taara nipasẹ lilo amọja lapapọ olutupa erogba Organic, eyiti o le fi sii sinu ipese omi abẹrẹ tabi opo gigun ti epo lati ṣe atẹle adaṣe itanna ati awọn iye iwọn otutu nigbakanna.Ni afikun si ipade awọn ibeere ti omi ti a sọ di mimọ, omi abẹrẹ yẹ ki o tun ni iye ti kokoro arun ti <50CFU/ml ati ki o ṣe idanwo pyrogen.
Gẹgẹbi awọn ilana GMP, omi ti a sọ di mimọ ati awọn ọna omi abẹrẹ gbọdọ gba ijẹrisi GMP ṣaaju ki wọn to le lo.Ti ọja naa ba nilo lati wa ni okeere, o gbọdọ tun ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti o baamu ti USP, FDA, cGMP, bbl Fun irọrun ti itọkasi ati awọn ilana itọju orisirisi lati yọ awọn aimọ kuro ninu omi, Table 1 ṣe akojọ awọn ibeere didara omi ti USP. GMP ati awọn ipa ti ọpọlọpọ awọn ilana itọju fun yiyọ awọn idoti ninu omi gẹgẹbi o wa ninu awọn ilana imuse GMP Kannada.Igbaradi, ibi ipamọ, ati pinpin omi abẹrẹ yẹ ki o ṣe idiwọ itankale ati ibajẹ ti awọn microorganisms.Awọn ohun elo ti a lo fun awọn tanki ipamọ ati awọn opo gigun ti epo yẹ ki o jẹ ti kii-majele ti ati ipata-sooro.Apẹrẹ ati fifi sori ẹrọ ti awọn pipelines yẹ ki o yago fun awọn opin ti o ku ati awọn paipu afọju.Ninu ati awọn iyipo sterilization yẹ ki o fi idi mulẹ fun awọn tanki ipamọ ati awọn opo gigun ti epo.Ibudo atẹgun ti ojò ipamọ omi abẹrẹ yẹ ki o fi sori ẹrọ pẹlu àlẹmọ bactericidal hydrophobic ti ko ta awọn okun silẹ.Omi abẹrẹ le wa ni ipamọ nipasẹ lilo idabobo otutu loke 80 ℃, iwọn otutu san loke 65 ℃, tabi ibi ipamọ ni isalẹ 4℃.
Awọn paipu ti a lo fun ohun elo iṣaju fun omi abẹrẹ ni gbogbogbo lo awọn pilasitik ina-ẹrọ ABS tabi PVC, PPR, tabi awọn ohun elo to dara miiran.Sibẹsibẹ, eto pinpin omi ti a sọ di mimọ ati omi abẹrẹ yẹ ki o lo awọn ohun elo opo gigun ti o baamu fun disinfection kemikali, pasteurization, sterilization ooru, ati bẹbẹ lọ, gẹgẹbi PVDF, ABS, PPR, ati pelu irin alagbara, paapaa iru 316L.Irin alagbara, irin ni a gbogboogbo oro, muna soro, o ti pin si irin alagbara, irin ati acid-sooro irin.Irin alagbara, irin jẹ iru irin ti o tako si ipata nipasẹ awọn media alailagbara gẹgẹbi afẹfẹ, nya si, ati omi, ṣugbọn kii ṣe sooro si ipata nipasẹ awọn media ibinu kemikali gẹgẹbi awọn acids, alkalis, ati awọn iyọ, ati pe o ni awọn ohun-ini alagbara.
(I) Awọn abuda ti omi abẹrẹ Ni afikun, ipa ti iyara sisan lori idagba ti awọn microorganisms ninu paipu yẹ ki o gbero.Nigbati nọmba Reynolds Re ba de 10,000 ti o si ṣe ṣiṣan iduroṣinṣin, o le ṣẹda awọn ipo ti ko dara ni imunadoko fun idagbasoke awọn microorganisms.Ni ilodi si, ti awọn alaye ti apẹrẹ eto omi ati iṣelọpọ ko ba san ifojusi si, ti o mu ki iyara sisan kekere ju, awọn odi paipu ti o ni inira, tabi awọn paipu afọju ninu opo gigun ti epo, tabi lilo awọn falifu ti ko yẹ, ati bẹbẹ lọ, awọn microorganisms le patapata. da lori awọn ipo idi ti o ṣẹlẹ nipasẹ eyi lati kọ ilẹ ibisi tiwọn - biofilm, eyiti o mu awọn eewu ati awọn iṣoro wa si iṣẹ ati iṣakoso ojoojumọ ti omi mimọ ati awọn ọna omi abẹrẹ.
(II) Awọn ibeere ipilẹ fun awọn ọna omi abẹrẹ
Eto omi abẹrẹ jẹ ohun elo itọju omi, awọn ohun elo ibi ipamọ, awọn ifasoke pinpin, ati awọn paipu.Eto itọju omi le jẹ koko ọrọ si ibajẹ ita lati omi aise ati awọn nkan ita.Idoti omi aise jẹ orisun ita akọkọ ti idoti fun awọn ọna ṣiṣe itọju omi.US Pharmacopeia, European Pharmacopeia, ati Kannada Pharmacopeia gbogbo wọn nilo kedere pe omi aise fun omi elegbogi yẹ ki o pade o kere ju awọn iṣedede didara fun omi mimu.Ti a ko ba pade boṣewa omi mimu, awọn ọna itọju ṣaaju yẹ ki o mu.Niwọn igba ti Escherichia coli jẹ ami ti ibajẹ omi pataki, awọn ibeere ti o han gbangba wa fun Escherichia coli ni omi mimu ni kariaye.Awọn kokoro arun miiran ti o ni idoti ko ni pinpin ati pe o jẹ aṣoju ninu awọn iṣedede bi “ka lapapọ kokoro arun”.Orile-ede China ṣe ipinnu opin ti awọn kokoro arun / milimita 100 fun iye awọn kokoro arun lapapọ, ti o nfihan pe kontaminesonu microbial wa ninu omi aise ti o ni ibamu pẹlu boṣewa omi mimu, ati awọn kokoro arun akọkọ ti o bajẹ ti o ṣe ewu awọn eto itọju omi ni awọn kokoro arun Gram-negative.Awọn ifosiwewe miiran gẹgẹbi awọn ebute atẹgun ti ko ni aabo lori awọn tanki ipamọ tabi lilo awọn asẹ gaasi ti o kere, tabi ẹhin omi lati awọn iṣan ti a ti doti, tun le fa ibajẹ ita.
Ni afikun, ibajẹ inu wa lakoko igbaradi ati iṣẹ ti eto itọju omi.Ibajẹ inu jẹ ibatan pẹkipẹki si apẹrẹ, yiyan awọn ohun elo, iṣẹ ṣiṣe, itọju, ibi ipamọ, ati lilo awọn eto itọju omi.Orisirisi awọn ohun elo itọju omi le di awọn orisun inu ti ibajẹ makirobia, gẹgẹbi awọn microorganisms ni omi aise ti a nfi si ori awọn aaye ti erogba ti a mu ṣiṣẹ, awọn resini paṣipaarọ ion, awọn membran ultrafiltration, ati awọn ohun elo miiran, ti n ṣe awọn biofilms.Awọn microorganisms ti ngbe ni biofilms wa ni aabo nipasẹ awọn biofilms ati ni gbogbogbo ko ni ipa nipasẹ awọn apanirun.Orisun idoti miiran wa ninu eto pinpin.Awọn microorganisms le ṣe awọn ileto lori awọn aaye ti awọn paipu, awọn falifu, ati awọn agbegbe miiran ki wọn si pọ si nibẹ, ti o ṣẹda awọn fiimu biofilms, nitorinaa di awọn orisun ibajẹ ti o tẹsiwaju.Nitorinaa, diẹ ninu awọn ile-iṣẹ ajeji ni awọn iṣedede ti o muna fun apẹrẹ awọn eto itọju omi.
(III) Awọn ọna ṣiṣe ti awọn ọna omi abẹrẹ
Ti o ba ṣe akiyesi mimọ deede ati disinfection ti eto pinpin opo gigun ti epo, nigbagbogbo awọn ọna ṣiṣe meji wa fun omi mimọ ati awọn ọna omi abẹrẹ.Ọkan jẹ iṣẹ ipele, nibiti a ti ṣe agbejade omi ni awọn ipele, ti o jọra si awọn ọja.Iṣiṣẹ “ipele” jẹ nipataki fun awọn ero aabo, nitori ọna yii le ya iye omi kan ni akoko idanwo titi ti idanwo naa yoo fi pari.Awọn miiran ni lemọlemọfún gbóògì, mọ bi "tesiwaju" isẹ ti, ibi ti omi le ti wa ni ṣelọpọ nigba ti lilo.
IV) Isakoso ojoojumọ ti eto omi abẹrẹ Iṣakoso ojoojumọ ti eto omi, pẹlu iṣẹ ṣiṣe ati itọju, jẹ pataki pataki fun idaniloju ati lilo deede.Nitorinaa, ibojuwo ati eto itọju idena yẹ ki o fi idi mulẹ lati rii daju pe eto omi nigbagbogbo wa ni ipo iṣakoso.Awọn akoonu wọnyi pẹlu:
Awọn ilana ṣiṣe ati itọju fun eto omi;
Eto ibojuwo fun awọn ipilẹ didara omi bọtini ati awọn aye iṣẹ, pẹlu isọdiwọn awọn ohun elo bọtini;
Eto disinfection / sterilization deede;
Eto itọju idena fun ohun elo itọju omi;
Awọn ọna iṣakoso fun ohun elo itọju omi to ṣe pataki (pẹlu awọn paati pataki), awọn eto pinpin opo gigun ti epo, ati awọn ipo iṣẹ.
Awọn ibeere fun ohun elo iṣaaju-itọju:
Ohun elo iṣaaju-itọju fun omi mimọ yẹ ki o wa ni ipese ni ibamu si didara omi ti omi aise, ati pe ibeere ni lati kọkọ pade boṣewa omi mimu.
Awọn asẹ-ọpọlọpọ-media ati awọn olutọpa omi yẹ ki o ni anfani lati ṣe afẹyinti laifọwọyi, isọdọtun, ati idasilẹ.
Awọn asẹ erogba ti a mu ṣiṣẹ jẹ awọn aaye nibiti ọrọ Organic kojọpọ.Lati le ṣe idiwọ kokoro-arun ati ibajẹ endotoxin kokoro-arun, ni afikun si ibeere ti ifẹhinti aifọwọyi, ipakokoro nya si tun le ṣee lo.
Niwọn igba ti kikankikan ti 255 nm igbi ti ina UV ti o fa nipasẹ UV jẹ isunmọ idakeji si akoko, awọn ohun elo pẹlu akoko gbigbasilẹ ati awọn mita kikankikan ni a nilo.Apakan immersed yẹ ki o lo irin alagbara 316L, ati ideri atupa quartz yẹ ki o jẹ iyọkuro.
Omi ti a sọ di mimọ lẹhin ti o kọja nipasẹ deionizer ibusun-alapọ gbọdọ wa ni kaakiri lati mu didara omi duro.Bibẹẹkọ, deionizer ibusun-alapọ le yọ awọn cations ati anions kuro ninu omi, ati pe ko munadoko fun yiyọ awọn endotoxins kuro.
Awọn ibeere fun iṣelọpọ omi abẹrẹ (ina mimọ) lati awọn ohun elo itọju omi: Omi abẹrẹ le ṣee gba nipasẹ distillation, yiyipada osmosis, ultrafiltration, bbl Awọn orilẹ-ede oriṣiriṣi ti ṣalaye awọn ọna ti o han gbangba fun iṣelọpọ omi abẹrẹ, gẹgẹbi:
Pharmacopeia ti United States (ẹ̀dà 24th) sọ pé “omi abẹrẹ gbọ́dọ̀ rí gbà nípasẹ̀ ìwẹ̀nùmọ́ tàbí yíyí osmosis ìwẹ̀nùmọ́ omi tí ó bá àwọn ohun tí Àjọ Tó Ń Bójú Tó Omi àti Àyíká Amẹ́ríkà, Àjọ Ìparapọ̀ Àwọn Orílẹ̀-Èdè Yúróòpù, tàbí àwọn ìlànà òfin ilẹ̀ Japan mu.”
The European Pharmacopeia (ẹ̀dà 1997) sọ pé “omi abẹrẹ ni a ń rí gbà nípasẹ̀ pípa omi yíyẹ tí ó bá ìlànà òfin mu fún omi mímu tàbí omi tí a fọ̀ mọ́.”
Pharmacopeia Kannada (ẹda 2000) ṣalaye pe “ọja yii (omi abẹrẹ) jẹ omi ti a gba nipasẹ fifọ omi mimọ.”O le rii pe omi ti a sọ di mimọ ti a gba nipasẹ distillation jẹ ọna ti o fẹ kariaye ti kariaye fun iṣelọpọ omi abẹrẹ, lakoko ti o le gba ategun mimọ ni lilo ẹrọ omi distillation kanna tabi olupilẹṣẹ nya ina lọtọ lọtọ.
Distillation ni ipa yiyọ ti o dara lori Organic ti kii ṣe iyipada ati awọn nkan inorganic, pẹlu awọn okele ti o daduro, awọn colloid, kokoro arun, awọn ọlọjẹ, endotoxins, ati awọn aimọ miiran ninu omi aise.Ilana, iṣẹ ṣiṣe, awọn ohun elo irin, awọn ọna ṣiṣe, ati didara omi aise ti ẹrọ omi distillation yoo ni ipa lori didara omi abẹrẹ.“Ipa-ọpọlọpọ” ti ẹrọ omi distillation pupọ-pupọ n tọka si itọju agbara, nibiti agbara gbona le ṣee lo ni ọpọlọpọ igba.Ẹya bọtini fun yiyọ awọn endotoxins ninu ẹrọ omi distillation ni iyapa-omi iyapa.
